世界首台脑部专用全数字pet获准入市-ag凯发k8国际

世界首台脑部专用全数字pet获准入市
来源:科技日报 发布时间:2023-09-05 11:36:34

科技日报讯 (记者吴纯新 通讯员杨亚)9月2日,记者从国家药品监督管理局ag凯发k8国际官网获悉,国产首台脑部专用全数字pet(即digitmi i30)已获批三类医疗器械注册证,正式进入市场。该产品也是当前全球唯一的商用脑部专用pet,中国高端医疗器械创新成果迎来脑疾病临床应用新进展。

早在2018年,我国数字pet团队即完成了digitmi i30的原理样机研发,并在中山大学附属第一医院完成374例临床研究,完成包括帕金森病、癫痫、阿尔兹海默症等多例神经系统疾病的早期诊断。

该团队从探测器、探测方法、成像方法、诊断方法全面打磨产品,最终于今年研发成功全球首台脑部专用的全数字pet,为退行性脑病患者提供早期诊断的关键工具。

“用数字pet拍出的人体大脑图像,沟回层次清晰、脑室区分明确、核团分辨清晰。”科研临床试验负责人、中山大学附一医院核医学科主任张祥松说。

digitmi i30采用自主原创mvt全数字化采样的底层技术,进一步集成独立通道耦合、全数据读出、零光导探测、动态符合等一系列独有技术,获得1.2毫米的最优空间分辨率及全视野范围的均匀空间分辨、249皮秒的飞行时间分辨率等超高物理性能指标。

在应用上,digitmi i30实现了当前最高帧率40fps(每秒传输帧数)的“电影级”高频动态观测,毫秒级地捕捉脑部代变化、神经元放电等生理过程。有望为脑病机制、行为意识机理研究提供全新的工具,在生理病理机制探索领域获取前所未有的新发现。

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